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干货 | 全球医药外包行业发展现状及趋势

文章作者:来源:www.50x15.com时间:2019-09-02



卫生界希望昨天分享

作者:Flint创建

全球医药外包市场规模超过1000亿美元。医药外包市场前景广阔。中小企业已成为全球医药市场的主力军。 CRO/CMO领先的企业业务正在向上游和下游延伸。该行业未来将面临垂直整合趋势。全球医药外包产业市场逐渐从欧美发达国家转移到中国和印度等发展中国家。

一,全球医药外包市场规模

全球医药外包市场规模超过1000亿美元,其中化学C(D)MO市场占比最大,而生物制药C(D)MO增长速度最快。

据报道,2013 - 2017年的年均复合增长率为10.3%,全球医药外包市场的整体增长稳定。 2017年,整体市场规模达到1041亿美元,其中CRO市场规模为446亿美元,占43%,而C(D)MO市场规模为595亿美元,占57%。未来五年,全球CRO + C(D)MO行业将继续保持快速增长。到2022年,全球医药外包产业将达到1784亿美元,年均复合增长率为11.4%。

图1全球外包服务市场规模(单位:十亿美元)

Frost& S ullivan

2017年,在各类外包服务中,小型C(D)MO市场规模最大,2017年市场规模为583亿美元,其次是临床CRO服务(2017年为302亿美元)。从2013-2017复合增长率,受益于细胞和基因治疗领域的加速发展,市场增长最快,为23.3%。

图2 2017年全球外包服务和市场细分规模

Frost&沙利文

其次,医药外包市场前景广阔。

总体而言,研发成功率下降,研发投入增加,医药外包市场前景广阔。随着可筛选化合物的减少,知识劳动力成本的增加,监管标准的逐步增加,尤其是临床试验成本的上升,全球新药研发成本的增加。

从20世纪50年代到现在,每十亿美元投入的新药上市量,每十年翻一番,即“反磨牙法”,根据“反磨牙”法,新成本药物开发几何增加。研究表明,目前从头开发新药的成本为21.8亿美元,几乎是2010年的两倍(11.8亿美元)。

另一方面,为了保持市场规模的不断增长,制药公司继续增加研发投入,全球研发药物的数量(包括临床前,临床,注册和新的适应症列出的药物) )从2001年到2017年,它仍在稳步增长,为医药外包行业市场注入了强劲动力。

图3 2001 - 2017年全球药物研究规模

Informa

三,医药外包产业发展分析

1.中小型生物技术公司的崛起促进了外包产业的发展。

中小企业已成为全球医药市场的主力军。目前,世界上约有80%的新药项目来自中小型科技公司。此外,FDA批准用于小型制药和生物技术初创企业的新药比例从2013年的7%增加到2017年的39%。预计到2022年这一比例将增加到47%。

图4不同规模公司的新药批准分布

Frost&沙利文

与大型制药企业相比,中小企业由于资产轻,人员少,更多地依赖研发和生产服务外包。据悉,2017年,小型生物技术公司的风险投资项目达到471个,金额达93亿美元。假设80%的中小企业生物技术企业融资用于研发投入,60%的投资用于外包,小型生物技术企业为外包服务市场做出贡献的市场约为4.46十亿美元。

图5制药公司外包的意愿

Informa

2. CRO产业寡头集团,以美国和欧洲为主,是亚太地区增长最快的地区

目前,世界领先的CRO公司利用资本优势通过并购迅速增长,这使得全球CRO市场集中度提高。 2017年,世界六大CRO公司的市场份额增加到56%,大企业的寡头垄断效应逐渐显现。

图6全球CRO企业市场模式

Frost&沙利文

注意:LABCORP和IQIVA基于总体收入估算,不会拆分特定的CRO业务

从CRO全球市场份额分布来看,由于不同地区CRO产业的发展时期不同,产业的地理分布明显不同。主要在欧洲和美国,总比例超过80%。世界排名前50位的CRO公司大多位于欧洲和美洲的发达国家。然而,随着CRO巨头的全球扩张和亚洲生物医药的迅速崛起,CRO产业逐渐转移到亚洲。

图7 2015-2021全球市场规模和增长率

Frost&沙利文

3,CMO产业集中度低,传统产能主要集中在欧美,并逐步向亚太地区转移。

与CRO行业不同,CMO行业集中度仍然很低。世界主要CMO公司的市场份额并不大,前五大公司的市场份额约为15%,而且行业集中度很低。

图8全球CMO企业市场模式

Frost&沙利文

从区域角度来看,CMO的传统客户大型制药公司大多分布在欧洲和美国等发达地区。目前,世界上约三分之二的产能仍分布在欧洲和美国。但是,世界顶级CMO企业的业务量增长缓慢,发展正在逐步进入瓶颈。由于成本较低,化学和生物人才资源丰富,亚太地区为CMO的发展带来了肥沃的土壤。

图9世界各地区的CMO市场份额变化

Frost&沙利文

4.需要提高具有技术壁垒的制剂和原料药研发和生产外包的渗透率

从目前药品外包各领域的渗透率来看,药物毒性评估,API外包生产和临床阶段渗透率分别较高,分别为54%,35%和33%,同时配方开发(FDF开发)和API开发(API dev。)的渗透率仅为16%和9%。

这主要是由于外包公司对配方开发(FDFdev。)和API开发(API开发)业务的技术创新和研究能力的高需求,只有少数具有自主创新能力的CMO公司可以做到这一点。工作。未来,由于生物制药企业外包需求的不断增长,CMO行业的渗透率将逐步提高,CMO行业的市场空间有望进一步扩大。

图10各种医药外包部门的渗透率

patheon招股说明书,Pharmamaprojects,Frost&沙利文

5.生物制药市场正在强劲增长,生物制药外包服务越来越受欢迎

生物制剂包括单克隆抗体,疫苗,基因疗法和细胞疗法。在过去十年左右的时间里,世界上治疗性生物制药的发展取得了迅速进展。与传统的小分子药物相比,生物制药具有较高的特异性和副作用。较低的特点。

2017年,全球生物制药市场达到2402亿美元,约占整个医药市场的30%。随着PD-1等新型治疗性抗体的出现以及CAR-T和基因治疗等新型生物治疗药物的出现,全球生物制药研究和开发不断升温,大型制药公司正在加大研发力度。生物制药。这一增长促进了生物制药服务外包规模的增长。

2013 - 2017年全球生物制剂外包市场从2013年的52亿美元增加到2017年的87亿美元,复合增长率为13.8%。预计未来五年,生物制药外包服务市场将以16.8%的年增长率增长,到2022年将达到189亿美元。

图11全球化学药物/生物制剂外包服务市场规模(1亿美元)

Frost&沙利文

四,总结

随着中国和印度等亚洲国家研发能力和综合管理能力的不断提高,全球医药外包产业市场逐渐从欧美发达国家转移到中国和印度等发展中国家。 CRO/CMO领先的企业业务延伸上下游,垂直整合已成为外包服务领导者的重要战略布局。

近年来,CRO逐渐从传统的纸质临床数据采集和数据管理模式转向电子临床数据采集和数据管理,这不仅提高了制药公司研发试验的试验效率,而且增强了与CRO的互动。公司。沟通与协作。 FDA主任Gottlieb公开敦促CRO从手动过程中解放出来,并将药物开发和监管推向数字时代。

合同研究具有信息密集的特点。越来越多的CRO正在增加应用大数据技术和提高数据管理能力的投资。最具代表性的是临床试验数据的管理。提高信息化水平可以有效提高药物研发效率,缩短新药上市进程。随着大数据和物联网技术的快速发展,更多的CRO公司将在未来面临数字化转型。

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作者:Flint创建

全球医药外包市场规模超过1000亿美元。医药外包市场前景广阔。中小企业已成为全球医药市场的主力军。 CRO/CMO领先的企业业务正在向上游和下游延伸。该行业未来将面临垂直整合趋势。全球医药外包产业市场逐渐从欧美发达国家转移到中国和印度等发展中国家。

一,全球医药外包市场规模

全球医药外包市场规模超过1000亿美元,其中化学C(D)MO市场占比最大,而生物制药C(D)MO增长速度最快。

据报道,2013 - 2017年的年均复合增长率为10.3%,全球医药外包市场的整体增长稳定。 2017年,整体市场规模达到1041亿美元,其中CRO市场规模为446亿美元,占43%,而C(D)MO市场规模为595亿美元,占57%。未来五年,全球CRO + C(D)MO行业将继续保持快速增长。到2022年,全球医药外包产业将达到1784亿美元,年均复合增长率为11.4%。

图1全球外包服务市场规模(单位:十亿美元)

Frost& S ullivan

2017年,在各类外包服务中,小型C(D)MO市场规模最大,2017年市场规模为583亿美元,其次是临床CRO服务(2017年为302亿美元)。从2013-2017复合增长率,受益于细胞和基因治疗领域的加速发展,市场增长最快,为23.3%。

图2 2017年全球外包服务和市场细分规模

Frost&沙利文

其次,医药外包市场前景广阔。

总体而言,研发成功率下降,研发投入增加,医药外包市场前景广阔。随着可筛选化合物的减少,知识劳动力成本的增加,监管标准的逐步增加,尤其是临床试验成本的上升,全球新药研发成本的增加。

从20世纪50年代到现在,每十亿美元投入的新药上市量,每十年翻一番,即“反磨牙法”,根据“反磨牙”法,新成本药物开发几何增加。研究表明,目前从头开发新药的成本为21.8亿美元,几乎是2010年的两倍(11.8亿美元)。

另一方面,为了保持市场规模的不断增长,制药公司继续增加研发投入,全球研发药物的数量(包括临床前,临床,注册和新的适应症列出的药物) )从2001年到2017年,它仍在稳步增长,为医药外包行业市场注入了强劲动力。

图3 2001 - 2017年全球药物研究规模

Informa

三,医药外包产业发展分析

1.中小型生物技术公司的崛起促进了外包产业的发展。

中小企业已成为全球医药市场的主力军。目前,世界上约有80%的新药项目来自中小型科技公司。此外,FDA批准用于小型制药和生物技术初创企业的新药比例从2013年的7%增加到2017年的39%。预计到2022年这一比例将增加到47%。

图4不同规模公司的新药批准分布

Frost&沙利文

与大型制药企业相比,中小企业由于资产轻,人员少,更多地依赖研发和生产服务外包。据悉,2017年,小型生物技术公司的风险投资项目达到471个,金额达93亿美元。假设80%的中小企业生物技术企业融资用于研发投入,60%的投资用于外包,小型生物技术企业为外包服务市场做出贡献的市场约为4.46十亿美元。

图5制药公司外包的意愿

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2. CRO产业寡头集团,以美国和欧洲为主,是亚太地区增长最快的地区

目前,世界领先的CRO公司利用资本优势通过并购迅速增长,这使得全球CRO市场集中度提高。 2017年,世界六大CRO公司的市场份额增加到56%,大企业的寡头垄断效应逐渐显现。

图6全球CRO企业市场模式

Frost&沙利文

注意:LABCORP和IQIVA基于总体收入估算,不会拆分特定的CRO业务

从CRO全球市场份额分布来看,由于不同地区CRO产业的发展时期不同,产业的地理分布明显不同。主要在欧洲和美国,总比例超过80%。世界排名前50位的CRO公司大多位于欧洲和美洲的发达国家。然而,随着CRO巨头的全球扩张和亚洲生物医药的迅速崛起,CRO产业逐渐转移到亚洲。

图7 2015-2021全球市场规模和增长率

Frost&沙利文

3,CMO产业集中度低,传统产能主要集中在欧美,并逐步向亚太地区转移。

与CRO行业不同,CMO行业集中度仍然很低。世界主要CMO公司的市场份额并不大,前五大公司的市场份额约为15%,而且行业集中度很低。

图8全球CMO企业市场模式

Frost&沙利文

从区域角度来看,CMO的传统客户大型制药公司大多分布在欧洲和美国等发达地区。目前,世界上约三分之二的产能仍分布在欧洲和美国。但是,世界顶级CMO企业的业务量增长缓慢,发展正在逐步进入瓶颈。由于成本较低,化学和生物人才资源丰富,亚太地区为CMO的发展带来了肥沃的土壤。

图9世界各地区的CMO市场份额变化

Frost&沙利文

4.需要提高具有技术壁垒的制剂和原料药研发和生产外包的渗透率

从目前药品外包各领域的渗透率来看,药物毒性评估,API外包生产和临床阶段渗透率分别较高,分别为54%,35%和33%,同时配方开发(FDF开发)和API开发(API dev。)的渗透率仅为16%和9%。

这主要是由于外包公司对配方开发(FDFdev。)和API开发(API开发)业务的技术创新和研究能力的高需求,只有少数具有自主创新能力的CMO公司可以做到这一点。工作。未来,由于生物制药企业外包需求的不断增长,CMO行业的渗透率将逐步提高,CMO行业的市场空间有望进一步扩大。

图10各种医药外包部门的渗透率

patheon招股说明书,Pharmamaprojects,Frost&沙利文

5.生物制药市场正在强劲增长,生物制药外包服务越来越受欢迎

生物制剂包括单克隆抗体,疫苗,基因疗法和细胞疗法。在过去十年左右的时间里,世界上治疗性生物制药的发展取得了迅速进展。与传统的小分子药物相比,生物制药具有较高的特异性和副作用。较低的特点。

2017年,全球生物制药市场达到2402亿美元,约占整个医药市场的30%。随着PD-1等新型治疗性抗体的出现以及CAR-T和基因治疗等新型生物治疗药物的出现,全球生物制药研究和开发不断升温,大型制药公司正在加大研发力度。生物制药。这一增长促进了生物制药服务外包规模的增长。

2013 - 2017年全球生物制剂外包市场从2013年的52亿美元增加到2017年的87亿美元,复合增长率为13.8%。预计未来五年,生物制药外包服务市场将以16.8%的年增长率增长,到2022年将达到189亿美元。

图11全球化学药物/生物制剂外包服务市场规模(1亿美元)

Frost&沙利文

四,总结

随着中国和印度等亚洲国家研发能力和综合管理能力的不断提高,全球医药外包产业市场逐渐从欧美发达国家转移到中国和印度等发展中国家。 CRO/CMO领先的企业业务延伸上下游,垂直整合已成为外包服务领导者的重要战略布局。

近年来,CRO逐渐从传统的纸质临床数据采集和数据管理模式转向电子临床数据采集和数据管理,这不仅提高了制药公司研发试验的试验效率,而且增强了与CRO的互动。公司。沟通与协作。 FDA主任Gottlieb公开敦促CRO从手动过程中解放出来,并将药物开发和监管推向数字时代。

合同研究具有信息密集的特点。越来越多的CRO正在增加应用大数据技术和提高数据管理能力的投资。最具代表性的是临床试验数据的管理。提高信息化水平可以有效提高药物研发效率,缩短新药上市进程。随着大数据和物联网技术的快速发展,更多的CRO公司将在未来面临数字化转型。