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突出问题导向 强化风险防控

文章作者:来源:www.50x15.com时间:2019-11-22



□杨柳岗杨振铎

药品安全不容放松 今年以来,甘肃省兰州市市场监管局以风险防控为主线,突出问题导向,深入专项整治,不断加强日常监管、抽查和问题处置,全面保障流通药品质量安全。

严格执行日常监督检查制度,结合药品抽样检查和群众举报,加强日常监督中发现的安全隐患的原因检查,及时制定计划。对全市23家药品批发企业和40家零售企业进行飞行检查和普惠制后续检查,将日常检查与后续检查、飞行检查和专项检查相结合,实现“一次性检查和综合体检” 两个药品批发企业向省食品药品监督管理局报告,建议撤销或吊销其普惠制证书;依法撤销3家医药零售企业的普惠制证书。 加强对高危企业的监管,对全市所有体外诊断试剂(药品)经营企业进行集中培训,对发现的问题进行集体访谈,要求企业进行自查和限期整改,严格执行药品管理质量管理标准和现场指导原则中有关体外诊断试剂(药品)的要求。

制定并发布全市药品抽样工作计划,开展有针对性的抽样,加强对中药饮片、生化药品、医疗机构制剂、质量不稳定品种、前几年抽样失败率高的品种和公众高度关注产品的监督和抽样,有效发挥药品检验在安全管理中的风险防范和技术支持作用

深入开展药品零售企业规范操作专项整治,严厉打击执业药师《注册证》,不依靠处方药销售、非法促销、非法张贴处方药广告的行为,对六家执业药师《注册证》兼职的药品零售企业,按照有关规定吊销《普惠制证书》并进行公示 深入推进中药饮片质量集中,对1706批中药饮片实施监督抽检,积极解决中药饮片生产、经营和使用中存在的私切过多、质量低劣、生产经营假冒伪劣等突出问题。 深入开展专项整治,严厉打击假冒伪劣药品。我们将重点关注药物的管理和使用。我们将把重点放在药店、农村个体诊所和各级医院周围的涉毒单位。我们将专注于中草药,中草药片,自制制剂,和非药物促进治疗效果。对全市涉毒单位进行全覆盖检查,严厉打击制售假劣药品。

深化“住院服务”改革 简化全市药品零售(连锁)企业的审批程序。从今年1月1日起,全市新建药品零售(连锁)企业和许可企业在变更地址时需要进行现场检查。其他变更和替换项目将不再接受现场检查。将试行“通知承诺制度”。企业同时提出的许多行政许可项目,如变更、更换等,一经打包即被受理和批准。

(责任编辑:罗伯特)

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