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肺癌又获新药,FDA批准Tecentriq加化疗成NSCLC一线方案

文章作者:来源:www.50x15.com时间:2020-02-08



近日,罗氏制药集团成员基因泰克(Genentech)宣布,美国食品和药物管理局已批准阿替佐珠单抗,该药物可与化疗药物联合作为转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗方案。

该批准基于第三阶段临床研究的结果。

这项多中心、开放标签的随机临床研究代号为IMpower130,评估了替康替康联合化疗药物纳布紫杉醇治疗未接受化疗的非鳞状细胞非小细胞肺癌的疗效和安全性。

本研究招募了724名非小细胞肺癌患者,其中681名属于意向治疗野生型(无EGFR和ALK基因突变),并按2: 1的比例随机分配到替康替康联合纳布紫杉醇或卡铂组和化疗组。

结果显示,与单纯化疗相比,替康替康联合化疗能显着延长野生型非小细胞肺癌患者的无进展生存期,提高总生存率,特别是中位全氟辛烷磺酸=7.2: 6.5(月),中位操作系统=18.6: 13.9(月)。

就安全性而言,替康替康联合化疗的安全性与已知的每种药物的安全性一致,且未发现新的副作用信号。

根据美国癌症协会(ACS)的统计,2018年将有超过23万人被诊断为肺癌,其中非小细胞肺癌占85%,60%的肺癌将被诊断为晚期。

在中国,每年新增的非小细胞肺癌患者约为美国的3倍,而中国肺癌的晚期诊断率更高,达到75%。

罗氏德北属于帕金森-L1单克隆抗体药物。它通过抑制肿瘤细胞表达的PD-L1抗体和肿瘤浸润性免疫细胞的结合来激活T细胞,从而发挥免疫作用。

目前,泰克替尼已被批准与贝伐单抗、紫杉醇和卡铂联合用于治疗肺癌,用于非鳞状非小细胞肺癌成年患者的初始治疗,以及用于在含铂药物化疗期间或之后病情进展的转移性非小细胞肺癌成年患者。基因泰克公司首席医疗官兼全球产品开发负责人利维加勒韦博士说:“我们很高兴提供这种基于泰克尼克的联合疗法,作为一种新的治疗选择,可以为非鳞状细胞非小细胞肺癌成年患者提供有临床意义的生存益处。”。"美国食品和药物管理局今天的批准为延长非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的寿命提供了另一个新的选择."

references:

fda批准genentech的tecentriq plus化学疗法(abraxane和卡铂)用于气象非小细胞肺癌的初始治疗。