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药品带量采购全国铺开 药企大洗牌在即

文章作者:来源:www.50x15.com时间:2019-09-12



摘要

【药品数量采购全国铺开药企重组在即】9月1日,上海阳光药品采购网正式发布《联盟地区药品集中采购文件》,正式宣布采购25种药品,并发布《全国联合用药》集中发布。d采购邀请函。“本邀请函的发布意味着国家药品采购正式启动。(第一财经日报)

9月1日,上海阳光药品采购网正式发布[0x9a8b](以下简称[0x9a8b]),正式宣布采购25种药品,并在全国范围内发出《联盟地区药品集中采购邀请书》。

本邀请函的发布,意味着全国药品采购工作正式启动。

国家采购启动

此前,医药界对此一直在猜测:“第二波全国采购是否已经展开?今年会实施吗?”

这个邀请证实了一切。《联盟地区药品集中采购文件》据介绍,在全国组织开展药品集中采购和使用试点城市(以下简称“4+7城市”)和各省集中采购成果跟踪落实的基础上,国家药品监督管理局有关部门在全国范围内开展了药品集中采购和使用试点。国家组织结成联盟并遵守法律。跨区域联盟侧重于采购。

联盟地区包括山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、浙江、安徽、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏。新疆(含新疆生产建设兵团),除4+7城市在联盟内。各地区代表将参加联合采购办公室(以下简称“联合采购办公室”),联合采购办公室将代表联盟内的公立医疗机构、部分军队对部分药品及相关服务进行集中采购。以及社会医疗机构,并将受上海医药邀请。采购管理办公室承担日常工作并实施。

“是的,这份文件显示,全国采购量开始量,在4 + 7个城市的基础上实施25个品种,尚未扩大药品;但是,上市企业将扩大,有1,2和3相关条款中列出的公司。参赛人数与购买量直接相关,但非批量采购企业将有一定空间。接近健康保险制度的专家告诉第一财经记者。

该文件被称为“全国采购订单编号”的原因是它涵盖了31个省份。

事实上,今年7月发布了数量全国采购的信号。 7月12日下午,国家医疗保险局召开“4 + 7”集资,采矿,拓展企业研讨会。参与企业包括首批中标华海,安比生,江苏霍森,长江和亚里士康,以及首批中标者。所谓的“采集,开采和扩大区域”意味着首批25个获奖产品将在全国所有省份和地区购买。然而,与第一轮皮带采购不同,只有一家企业中标,计划中的“采集扩建区”有望引入市场预期的“多重招标”机制。官方文件预计将在今年10月之前公布,招标将在今年年底进行,并将于明年开始实施。

“过去的四个城市加上福建和河北的两个省份紧随其后,这个联盟区域有25个,31个省份已进入25个品种的皮带采购。”专家说。

在此之后,另一个受到公众关注的话题是,在第二轮批量采购开始之后,该行业必须考虑第三波问题:随着购买量的各种药物的扩大。 “从第二波看,不应再有独家最低出价。”业内专家说。

此外,这两个波段的大部分购买都是仿制药合格评定产品。如果各种药物再次扩大,跨国制药企业能否继续走出困境?当时,跨国制药公司也要关注并谈论市场或放弃也是一个值得关注的问题。

制药公司很快就洗牌了

在批量采购中,最重要的是数量协议。

以上文件详细说明了联盟购买的价格和数量以及公司数量。要求是:就价格而言,申报价格不应高于“4 + 7城市药品集中采购(采购凭证编号:GY-YD2018-1)”中所选药品的价格。价格比较规则,原则上不应高于2019年(截至7月31日)同一品种联盟区域省级集中采购的最低价格。

在数量方面,第一年商定的采购数量按照以下规则确定:如果选定企业的实际数量为1,则约定的采购金额为第一年商定采购金额的计算基数的50%。如果实际选定的企业是两个,商定的购买金额是第一年的协议。购买金额计算基数的60%;所选公司的实际数量为三个,商定的购买金额为第一年商定购买金额的计算基数的70%。

同时,规定下一年的约定购买金额,按照第一年购买产品的实际购买金额(规定的规格)的比例确定:下一年的约定购买金额。不得低于所选产品第一年的约定购买金额。

“本文件有两项改进。首先,废除了独家和最低价格的决赛入围者。虽然这25种产品的价格不太可能提高,但未来的其他产品将不会”仅以最低价格“进行。”专家说。对于有承载能力的大企业,国家采购的影响可能不大,但对于小企业来说,他们可能面临放弃的选择。

另一位专家认为,“在同一产品中,非金融企业的生死基本上已成定局,除非这种品种不构成企业的主要收入来源。三个入围后,全国采购量将达到70%。非金融公司仍有30%的空间。据推测,在同类产品中,它也是一种仿制药。没有患者可以选择高于购买价格的药品。 “

例如,控制中国乙型肝炎药物状况的“恩替卡韦”是4 + 7购买的品种。正大天晴的恩替卡韦分散片为17.36元/盒(0.5mg×14片/片×),选用2板的价格,下降96%。据统计,2020年中国乙肝用药市场规模将达到200亿元,复合年增长率超过20%。恩替卡韦已被国家预防和治疗慢性乙型肝炎指南推荐为慢性乙型肝炎治疗的一线药物。它已被列入2017年版《采购文件》,其市场份额排名第一中国的核苷(酸)抗乙型肝炎病毒药物领域。根据内联网的数据,2017年恩替卡韦在中国公立医疗机构(中国城市公立医院,县级公立医院,城市社区中心和乡镇卫生院)的终端销售额为84.25亿元,增长8.59%。市场领先企业占总数的47.29%,而Squibb占34.46%。

该公司目前已有6家公司通过了仿制药一致性评估:广生堂药业,庆丰药业,海思药业,正大天晴药业,贝克药业和东瑞药业。

根据国家食品药品监督管理局药品评价中心的粗略统计,CBN发现,在22个品种中,10个含替诺福韦地索普西口服释放剂的制药公司已通过一致性评价。氨氯地平口服常规剂型,罗苏伐他汀口服常规剂型,头孢呋辛口服常规剂型,蒙脱石口服粉剂也已由五家或更多制药公司评估,阿托伐他汀通常口服。有4个批准的发布表格。

其他包括氯吡格雷口服常规剂型,厄贝沙坦口服常规剂型,依他普仑口服常规剂型,利培酮口服常规剂型,奥氮平口服常规剂型,吉非替尼口服常规剂型,厄贝沙坦氢氯噻嗪口服常规剂量形式,孟鲁司特口服常规剂型,左乙拉西坦口服常规剂型,氟比洛芬酯注射液,2~3家族一致性评价企业。

“对于已经通过一致性评估的2到3家公司,市场基本保持不变,因为它们仍然超过70%。但对于超过三种已批准的品种,竞争非常激烈。一些专家认为。

这次竞争的结果最终将导致中国制药企业的重大洗牌。

“中国制药企业一直存在一个小问题。过去频繁发生的药品质量安全事件是一种防血法。从仿制药一致性评价,临床试验数据验证到批量采购等,药品数量一位行业学者表示,企业将会减少。

据统计,2017年中国医药制造企业数量达到7697家。在2013年至2017年期间,中国医药企业数量稳步增长,过去五年共增加1172家,增长非常迅速。截至2018年10月底,中国医药制造企业数量达到7556家,比上年增长1.2%。

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(资料来源:第一财经日报)

(责任编辑:DF395)

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